COMPOSICIÓN - Tramadol Clorhidrato ....................................... 50 mg - Excipientes c.s.p .................................................... 1 ml CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA - Analgésico. VÍA DE ADMINISTRACIÓN - Subcutánea, intramuscular, endovenosa lenta y epidural.v - En equinos endovenosa lenta y epidural. FORMA FARMACÉUTICA - Solución inyectable INDICACIONES DE USO - Uso en caninos, felinos y equinos. Para el tratamiento del dolor moderado a severo de diversas etiologías. - Para tratamiento del dolor en traumas agudos, dolores de tipo crónico, dolor refractario a otros tratamientos, en estados cancerosos, dolores osteoarticulares y musculares, dolores viscerales en general y sindromes urológicos en las distintas especies, sindrome posterior a la amputación, “miembro fantasma”. - Para tratamiento del dolor post quirúgico (debido a su baja depresión cardiorrespiratoria puede recomendarse como droga de primera elección para el dolor postoperatorio reemplazando a la morfina). ESPECIES DE DESTINO - Caninos, felinos y equinos. No administrar a equinos destinados a consumo DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO - La dosis para caninos y felinos es de 1-3 mg/kg dos a tres veces por día, por vía subcutánea, intramuscular, endovenosa lenta, epidural. - La dosis para equinos es de 1 mg/kg, por vía endovenosa lenta o epidural. - Modo de uso: para dosificar 1 mg/kg administrar 0,20 ml cada 10 kg de peso vivo. Para dosificar 2 mg/kg administrar 0,40 ml cada 10 kg de peso vivo. Para dosificar 3 mg/kg administrar 0,60 ml cada 10 kg de peso vivo. - Se recomienda administrar cada 6 a 8 hs para todas las especies. - La duración del tratamiento queda a criterio del médico veterinario interviniente. CONTRAINDICACIONES - EFECTOS ADVERSOS - No debe administrarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al tramadol ni a ninguno de los excipientes. - No administrar en hembras preñadas ni en lactancia. - No administrar a pacientes que reciben selegilina ni drogas psicoactivas como inhibidores de la recaptación de la serotonina, antidepresivos tricíclicos o inhibidores de la oxidación de monoaminas, dado que podrían reducir el umbral convulsivo. Administrado junto con drogas inductoras enzimáticas, como la carbamazepina, el fenobarbital, la fenitoina y la rifampina se debe aumentar la dosis de tramadol. - Agentes inhibidores de la isoenzima CYP 2D como amiodarona, cimetidina, clomipramina y haloperidol disminuyen el metabolismo del tramadol disminuyendo los niveles del metabolito M1 y en consecuencia la eficacia analgésica con aumento de la probabilidad de aparición de efectos indeseables. - El tramadol está contraindicado en pacientes con depresión respiratoria, enfermedad respiratoria obstructiva grave, epilepsia no controlada e insuficiencia hepática y/o renal aguda. - En pacientes con cirrosis hepática se deberá disminuir la posología. En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática crónica deberá aumentarse el intervalo de dosificación. - El tramadol puede provocar miosis pudiendo ocultar la presencia o agravamiento de cuadros de hipertensión endocraneana. - No debe mezclarse en la mimsa jeringa diazepam, diclofenac sódico, indometacina, midazolam y piroxicam. Las reacciones adversas son de rara aparición. Las más frecuentemente documentadas incluyen malestar gastrointestinal como náuseas, vómitos, constipación o diarrea. Sobre el sistema nervioso pueden aparecer nerviosismo, ansiedad, agitación, temblores, espasticidad, euforia, deterioro de la coordinación, somnolencia o insomnia. Si se presentara una sedación aparente o comportamiento extraño, reducir la dosis. - Está contraindicado su uso en el tratamiento del dolor producido por pancreatitis. PRECAUCIONES DE USO - Para reducir la incidencia de náuseas y vómitos se aconseja un aumento gradual de la dosis en tres días. - También puede ser beneficiosa la administración de un antiemético durante los primeros días de tratamiento. - Las nauseas y vómitos son más comunes si la aplicación endovenosa es muy rápida, recomendándose que la inyección se practique en 1-2 minutos. - Observar las normas de asepsia adecuadas a cualquier aplicación parenteral. - En casos de sobredosis pueden presentarse signos de somnolencia, mareos, bradicardia, dificultad respiratoria, miosis, alteraciones del sensorio y convulsiones. - En estos casos debe administrar Naloxona (caninos 0,04 mg/kg IM o IV, felinos: 0,05 a 1 mg/kg IV) y complementar con medidas de hidratación parenteral, oxigenoterapia y apoyo ventilatorio. En casos de convulsiones indicar diazepam. ADVERTENCIAS CONSERVAR FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Y ANIMALES DOMÉSTICOS. CENTRO NACIONAL DE INTOXICACIONES: 0800-333-0160 (Argentina) - No utilizar fuera de su fecha de vencimiento. - Los envases utilizados deberán ser descartados de acuerdo a la legislación local vigente PRESENTACIÓN - Envase conteniendo un frasco ampolla. CONTENIDO NETO - 50ml. REQUISITOS DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN - Conservar en su envase original entre 15°C y 25°C. No almacenar por encima de 25°C. VENTA CON RECETA VETERINARIA ARCHIVADA