COMPOSICIÓN - Tramadol Clorhidrato .................... 100 mg - Excipientes c.s.p. .................................. 1 ml CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA - Analgésico opioide. INDICACIONES DE USO - Uso en caninos y felinos para el tratamiento del dolor moderado a severo de diversas etiologías. Para tratamiento del dolor en traumas agudos, dolores de tipo crónico, dolor refractario a otros tratamientos, en estados cancerosos, dolores osteoarticulares y musculares, dolores viscerales en general y sindromes urológicos en las distintas especies, sindrome posterior a la amputación, “miembro fantasma”. - Para tratamiento del dolor post quirúgico (debido a su baja depresión cardiorrespiratoria puede recomendarse como droga de primera elección para el dolor postoperatorio reemplazando a la morfina). ESPECIES DE DESTINO - Caninos y felinos. FORMA FARMACÉUTICA - Solución saborizada. Gotas. VÍA DE ADMINISTRACIÓN - Exclusivamente oral. DOSIFICACIÓN Y MODO DE EMPLEO - El producto se administra por vía oral. La dosis para caninos y felinos es de 1-3 mg/kg dos a tres veces por día (100 mg 30 gotas). La duración del tratamiento queda a criterio del médico veterinario interviniente. CONTRAINDICACIONES - EFECTOS ADVERSOS - No debe administrarse en pacientes con hipersensibilidad conocida al tramadol ni a ninguno de los excipientes. - No administrar en hembras preñadas ni en lactancia. - No administrar a pacientes que reciben selegilina ni drogas psicoactivas como inhibidores de la recaptación de la serotonina, antidepresivos triciclicos o inhibidores de la oxidación de monoaminas, dado que podrían reducir el umbral convulsivo. Administrado junto con drogas inductoras enzimáticas, como la carbamazepina, el fenobarbital, la fenitoina y la rifampina se debe aumentar la dosis de tramadol. - Agentes inhibidores de la isoenzima CYP 2D como amiodarona, cimetidina, domipramina y haloperidol disminuyen el metabolismo del tramadol disminuyendo los niveles del metabolito M1 y en consecuencia la eficacia analgésica con aumento de la probabilidad de aparición de efectos indeseables. - El tramadol está contraindicado en pacientes con depresión respiratoria, enfermedad respiratoria obstructiva grave, epilepsia no controlada e insuficiencia hepática y/o renal aguda. En pacientes con cirrosis hepática se deberá disminuir la posología. En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática crónica deberá aumentarse el intervalo de dosificación. - El tramadol puede provocar miosis pudiendo ocultar la presencia o agravamiento de cuadros de hipertensión endocraneana. - Las reacciones adversas son de rara aparición. Las más frecuentemente documentadas incluyen malestar gastrointestinal como náuseas, vómitos, constipación o diarrea. Sobre el sistema nervioso pueden aparecer nerviosismo, ansiedad, agitación, temblores, espasticidad, euforia, deterioro de la coordinación, somnolencia o insomnia. Si se presentara una sedación aparente o comportamiento extraño, reducir la dosis. PRECAUCIONES DE USO - Para reducir la incidencia de náuseas y vómitos se aconseja un aumento gradual de la dosis en tres días. - También puede ser beneficiosa la administración de un antiemético durante los primeros días de tratamiento. - Observar las normas de asepsia adecuadas a cualquier aplicación parenteral. - En casos de sobredosis pueden presentarse signos de somnolencia, mareos, bradicardia, dificultad resporiatoria, miosis, alteraciones del sensorio y convulsiones. En estos casos debe realizarse lavado gástrico (no provocar vómito porque puede producirse neumonía por aspiración dado el cuadro depresivo), administrar naloxona (0.02-0.1 mg/kg IM o EV, administrando 4 de la dosis calculada cada 3-4 minutos hasta lograr efecto) y complementar con medidas de hidratación parenteral, oxigenoterapia y apoyo ventilatorio. En casos de convulsiones indicar diazepam. ADVERTENCIAS MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Y ANIMALES DOMÉSTICOS. CENTRO NACIONAL DE INTOXICACIONES: 0800-333-0160 (Argentina) NO UTILIZAR FUERA DE SU FECHA DE VENCIMIENTO. - Los envases utilizados deberán ser descartados de acuerdo a la legislación local. PRESENTACIÓN - Envase conteniendo un frasco gotero CONTENIDO NETO - 10 ml. REQUISITOS DE ALMACENAMIENTO Y CONSERVACIÓN - Conservar el producto entre 15 y 25°C. - No almacenar por encima de 25°C. PERÍODO DE VALIDEZ - 2 años a partir de su fecha de elaboración. VENTA CON RECETA VETERINARIA ARCHIVADA