Apetil M (Mirtazapina 2%) es un estimulante del apetito, orexígeno, en forma de ungüento de aplicación transdérmica para gatos. Presentación - Pomo conteniendo 3 gr. Acción - Apetil M – Mirtazapina - actúa como antagonista de los receptores alfa2 presinápticos centrales, los cuales intervienen en un mecanismo de retroalimentación negativa que inhibe la liberación adicional de noradrenalina (NA). - Al bloquear estos receptores, la mirtazapina interrumpe ese bucle de retroalimentación negativa, lo que resulta en un aumento neto de la NA contribuyendo a los efectos estimulantes del apetito del medicamento, ya que la NA actúa sobre otros receptores alfa para aumentar el apetito. - Además, la mirtazapina antagoniza varios subtipos de receptores de serotonina (5HT). El fármaco es un potente inhibidor de los receptores 5HT2 y 5HT3, así como de los receptores de histamina (H1). El antagonismo de los receptores 5HT3 explica los efectos antieméticos y contra las náuseas del medicamento. Indicaciones - Estimulante del apetito, orexígeno. Colabora generando aumento de peso en gatos que tienen disminución del apetito como consecuencia de enfermedades crónicas. Fórmula - Cada 100 g de ungüento contiene: Mirtazapina (como hemihidrato) ................................. 2.00 g (2.07 g) Excipientes ................................................................. c.s.p. Posología y administración - El producto se debe administrar de manera tópica en el pabellón auditivo interno (superficie interna de la oreja) una vez al día durante 14 días alternando entre las orejas izquierda y derecha. - Si se omite una dosis, se debe aplicar el medicamento al día siguiente y reanudar la administración diaria. - Para administrar la dosis correcta medir la cantidad del producto sobre el guante comparándolo con la línea que se detalla a continuación. - Con el dedo, frotar suavemente la pomada sobre la superficie interna de la oreja del gato, extendiéndose uniformemente. - La extensión del tratamiento se debe realizar tras una valoración de la relación riesgo/beneficio por el veterinario actuante. Contraindicaciones - No administrar en animales con hipersensibilidad al principio activo. No administrar en hembras preñadas o en lactación. No administrar en pacientes tratados con ciproheptadina, tramadol y/o que recibieron inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) en los últimos 14 días. Interacciones medicamentosas: - Benzodiacepinas: riesgo de sedación y alteración motora. / Buprenorfina, butorfanol, tramadol, ISRS, tricíclicos, ondansetrón, metoclopramida, buspirona: riesgo de síndrome serotoninérgico. / Cimetidina, eritromicina, ketoconazol: aumentan exposición a mirtazapina. / Clonidina: puede aumentar la presión arterial. / Diuréticos: riesgo de hiponatremia. / Opioides: mayor riesgo de sedación y depresión SNC. / Ciproheptadina: puede anular efectos de mirtazapina. / Warfarina: posible prolongación de TP. Efectos colaterales - Los efectos colaterales más frecuentes que puede presentar el producto se describen a continuación ordenados de mayor a menor frecuencia según estudios científicos: - Vocalización, agitación, vómitos, ataxia, inquietud, temblores, hipersalivación, taquipnea, taquicardia y letargia. - Otros efectos adversos reportados con menor frecuencia fueron: - Anorexia, desorientación, disnea, hipotermia, jadeo, midriasis, cambios de conducta, depresión/sedación, fasciculaciones, hiperactividad, hipertensión, agitación psicomotora, disforia, eliminación inapropiada, polifagia, convulsiones y debilidad. - La formulación transdérmica puede causar reacciones locales (eritema, costras, residuos). Precaución - No aplicar sobre pieles dañadas. - Usar con precaución en pacientes con enfermedad cardíaca o cerebrovascular. - En caso de enfermedad hepática y/o renal se deberá monitorear si se presenta una exacerbación de efectos adversos (siendo lo más frecuente vocalización excesiva), adicionalmente puede complementarse con pruebas bioquímicas y en caso de ser necesario ajustar la frecuencia de dosis aplicando 2 cm cada 48 horas. - Riesgo raro de hiponatremia, especialmente con diuréticos. - Suspender gradualmente tras su uso por más de 14 días para evitar síntomas de abstinencia. - Precaución en diabetes mellitus, por posibles efectos sobre glucemia. - Vigilar en pacientes con retención urinaria, hipertrofia prostática, glaucoma de ángulo cerrado, obstrucción gastrointestinal o íleo. - Puede alterar la concentración y alerta en animales activos. - En raros casos pueden presentarse discrasias sanguíneas; precaución en enfermedad hematológica preexistente. - Puede prolongar el intervalo QT, especialmente con otros fármacos que lo prolongan.